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Formation Distancielle “Webinaire” / 28 Avril 2022

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Etudes non cliniques réglementaires et exigences BPL pour les médicaments de Thérapie Innovante :

·         Formation de 4 heures (13h30 – 17h30)

·         Audience conseillée :  Personnel AQ, Personnel scientifique Directeurs d’Études, Direction Installation d’essai

·         Organisme de Formation : CEFASYS

·         Formateur : Alain Piton

·         Tarif membres de la SOFAQ : 150€  / Tarif Non membres 180€

·         Inscriptions : https://register.gotowebinar.com/register/4360929619626069006

·         Objectifs :

À la fin de la formation, les stagiaires :

• Seront en mesure de surveiller les études non cliniques conduites sur des MTI et d’effectuer des audits pertinents :
1. Examen des documents (protocoles et rapports d’étude)
2. Audits internes (processus et études)

• Seront en mesure de contribuer à l’évaluation et à l’atténuation des risques

·         Programme :

• MTI, Nature et définition
• Identification et caractérisation de l’élément d’essai
• Gestion et atténuation des risques
• Design d’études non standards, incidence sur le plan d’audit de l’assurance qualité
• Compétences en matière d’assurance qualité.
• Questions et réponses

Claudie Dromard

L’auteur Claudie Dromard

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