Auditer

Auditer - Auditing

Vous êtes :

•   Une entreprise des industries de la santé.

Vous souhaitez :

•   Augmenter la performance de vos systèmes Qualité.

•   Réussir vos prochains audits Qualité.

•   Évaluer votre conformité.

•   Respecter les plannings d’audits internes et/ou externes

•   Sélectionner et évaluer vos sous-traitants et fournisseurs en toute confiance.

Cefasys vous accompagne en fonction de vos besoins dans le management de vos programmes d’audit selon une méthodologie d’audit basée sur la norme ISO 19011 V2012.

Nos prestations

Audit interne

Cefasys propose de conduire vos audits internes afin de respecter les exigences des référentiels. Selon ces derniers, ils peuvent se décliner sous les termes suivants :

•   Les audits d’études y compris les audits de rapports d’études selon les Bonnes Pratiques (BPx).

•   Les audits de procédés selon les BPx.

•   Les audits de processus selon ISO 9001, ISO 17025 ou ISO 15189.

•   En réalisant des audits internes ciblés, Cefasys peut vous aider à évaluer et améliorer un processus ou procédé.

Audit de sous-traitants/fournisseurs

•   Selon les référentiels, les sous-traitants et les fournisseurs font l’objet d’une évaluation régulière dont l’objectif est de vérifier la conformité aux exigences contractuelles.

•   Cefasys peut vous accompagner dans la qualification, la sélection et la maitrise de vos sous-traitants et fournisseurs selon les BPx ou l’ISO 9001, 17025/15189.

Audit à blanc/de diagnostic

Les étapes d’un audit :

•   Préparation de l’audit – définition des objectifs, choix de la norme ou de la réglementation applicable, revue documentaire et rédaction du plan d’audit.

•   Activités d’audit sur le terrain –

*   Réunion d’ouverture, audit terrain avec interviews.

*   Visites et revue des documents, réunion de synthèse et réunion de clôture.

•   Rédaction et finalisation du rapport d’audit.

•   Suivi du plan d’action.

Nous conduisons les audits :

•   Avec honnêteté, diligence et responsabilité.

•   En observant et respectant toutes les exigences légales et normatives applicables.

•   En toute impartialité et sans influence des parties intéressées.

Vous souhaitez préparer et réussir votre prochain audit ? Vous voulez évaluer vos fournisseurs ? Vous avez besoin d’évaluer votre conformité ?

Discutons-en ensemble.

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A propos de Cefasys

Cefasys est une société de conseil, de formation et d’audit des systèmes de management de la Qualité, spécialisée dans les industries de la santé (pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques, biotechnologies et dispositifs médicaux). Cefasys répond aux besoins de chaque organisation pour les aider à atteindre un très haut niveau d’exigences en accord avec la réglementation en vigueur. Notre démarche de la Qualité est basée sur l’amélioration de l’existant, la concertation et l’écoute de notre client.


About Cefasys

Cefasys is a company that provides consultancy, training and auditing services for Quality Management Systems of companies, particularly in the healthcare industry (pharmaceutical, chemical, cosmetic, biotechnological and medical devices). Cefasys responds to the individual needs of each organization, helping them to meet the very high standards required by current legislation. Our approach to Quality is based on improving existing practices and on dialogue with and diligence towards our clients.

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