Évènements

La SOFAQ à le plaisir de vous accueillir pour son Congrès Annuel à l’Hôtel Alliance – Couvent des Minimes**** à Lille 

·         Ouverture des inscriptions avec la publication du pré programme en mars

·         Nous fêterons les 40 ans de la SOFAQ !!!  

Les formations pré congrès sont éligibles à la prise en charge par un OPCO dans le cadre de la formation professionnelle continue. Programmes détaillés et ouverture des inscriptions en mars 2022

·         Formation 1:  « Audits GXP, concevoir, exécuter et rapporter un audit » 

o    Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO

o    Audience : Auditeurs en formation ou souhaitant consolider les prérequis

o    Organisme de Formation : CEFASYS

o    Formateurs: Claudie Dromard – Alain Piton

o    Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille

·         Formation 2 : « Le Système Qualité des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : ICHE6 R3 »

o    Durée : 7 heures (10h00 – 18h00) – éligible à OPCO

o    Audience : Personnel travaillant dans l’environnement des BPC, personnel souhaitant mettre à jour ses connaissances BPC.

o    Organisme de Formation : CEFASYS

o    Formateurs :  à confirmer

o    Lieu : Hôtel Alliance – couvent des Minimes **** Lille

Etudes non cliniques réglementaires et exigences BPL pour les médicaments de Thérapie Innovante :

·         Formation de 4 heures (13h30 – 17h30)

·         Audience conseillée :  Personnel AQ, Personnel scientifique Directeurs d’Études, Direction Installation d’essai

·         Organisme de Formation : CEFASYS

·         Formateur : Alain Piton

·         Tarif membres de la SOFAQ : 150€  / Tarif Non membres 180€

·         Inscriptions : https://register.gotowebinar.com/register/4360929619626069006

·         Objectifs :

À la fin de la formation, les stagiaires :

• Seront en mesure de surveiller les études non cliniques conduites sur des MTI et d’effectuer des audits pertinents :
1. Examen des documents (protocoles et rapports d’étude)
2. Audits internes (processus et études)

• Seront en mesure de contribuer à l’évaluation et à l’atténuation des risques

·         Programme :

• MTI, Nature et définition
• Identification et caractérisation de l’élément d’essai
• Gestion et atténuation des risques
• Design d’études non standards, incidence sur le plan d’audit de l’assurance qualité
• Compétences en matière d’assurance qualité.
• Questions et réponses